【時報記者何美如台北報導】國內新藥再傳捷報，隸屬Polaris Group的瑞華新藥，其蛋白質藥物ADI-PEG 20將進入FDA三期臨床，可望於2012年獲得許可上市。瑞華新藥表示，三期臨床試驗預計未來4年需投入四仟萬美金，今年底前將尋求臨床試驗策略
聯盟伙伴，並募集一仟萬美金資金。據了解，由於該藥物之臨床結果與藥物本身的前瞻性應用已引起國際投資界高度矚目，目前已有來自歐、美、日本藥廠及亞太、中東等創投積極接洽。
「新型癌症標靶藥物趨勢」國際研討會今日在台北舉行，有多位歐、美國家權威癌症專科醫師等參與，包括全球最大腫瘤醫院紐約Memorial Sloan Kettering Cancer Center的聞名癌症權威Dr. Ghassan k Abou-Alfa、UC Davis 癌症中心腫瘤外科主任Dr. Richard Bold、國際知名Ludwig 癌症研究院臨床實驗主任Dr. Eric W. Hoffman、中研院院士陳培哲醫師、國家衛生研究院癌症研究所副所長陳立宗醫師以及英國Barts and The London醫院癌症主治醫師Dr. Peter W Szlosarek，共同發表一種全新蛋白質藥物(ADI-PEG 20) 針對癌症治療的成果及未來展望。
瑞華新藥指出，ADI-PEG 20為孤兒藥，是一種針對癌細胞與正常細胞之間在新陳代謝上的明顯差異而量身訂做的標靶藥物，所採用的方法是”精胺酸去除法”(Arginine Depletion)，經每週一次的肌肉注射，ADI-PEG 20可以完全消除人體血液中的精胺酸，進而使癌細胞因缺乏酵素(ASS)無法合成精胺酸而死亡。已獲美國FDA及歐盟核定為治療肝癌的孤兒藥，目前已經分別於美國MD Anderson Cancer Center、台灣及歐洲完成第二期人體臨床試驗。目前ADI-PEG 20已經完成三期臨床實驗設計，計劃於2010年第一季進入全球多國多中心的肝癌第三期臨床實驗。
除了除了肝癌外，臨床前試驗結果顯示，ADI-PEG 20在多種其他癌症的治療上也有相當顯著的療效，甚至在動物實驗發現與其他化療藥物合併使用可達到完全抑制癌細胞生長的效果,多項試驗甚至取得英國及美國政府及民間研究機構的經費補助。ADI-PEG 20預期於2012在美國及台灣率先取得肝癌治療的上市許可，執行完成三期臨床試驗預計未來4年需投入四仟萬美金，Polaris Group計畫於今年底前尋求臨床試驗策略聯盟伙伴及募集一仟萬美金，以完成肝癌臨床三期試驗的規劃及執行幾項其他腫瘤二期臨床試驗。由於該藥物之臨床結果與藥物本身的前瞻性應用已引起國際投資界高度矚目，目前已有來自歐、美、日本藥廠及亞太、中東等創投積極接洽。
Polaris Group 成立於2006年，專事新藥開發之跨國公司，公司總部設立於美西加州，擁有多項蛋白質藥物全球專利權，並於2008年年底以換股方式併購台灣瑞華新藥研發(股)公司，合併後旗下有四家100%持股子公司，主要投資人包括新東陽集團、兆豐銀行、國內創頭及經濟部中小企業處，80%以上資金來自台灣。
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